Самый широкий выбор интимной косметики позволяет вдоволь экспериментировать с ощущениями. Но есть одна характеристика, обязательная для любого лубриканта – гарантированная безопасность. Смазки – это продукты, которые мы используем на самых чувствительных участках нашего тела, поэтому безопасность и высокое качество являются самым высоким приоритетом. О том, что лубрикант будет полностью безопасным, говорит европейская сертификация как медицинского изделия. В частности, сертификация медицинского изделия класса IIb. Что же такое и для чего нужна подобная сертификация?
Почему лубриканты относятся к медицинским изделиям?
Лубриканты считаются медицинскими изделиями из-за их роли в улучшении качества жизни. В Европе сертифицированные медицинские изделия охватывают продукцию, предназначенную для спасения жизни, лечения, проведения процедур, а также для повышения комфорта и качества жизни. Лубриканты делают близость более комфортной и безопасной, уменьшают риск микротравм во время половых отношений, в частности анальных, и обладают антибактериальными и успокаивающими свойствами. Поскольку лубриканты предназначены для использования на интимных участках тела, они отвечают критериям медицинских изделий.
Классификация медицинских изделий, особенности класса IIb
В Европе медицинские изделия разделяются на четыре класса риска: I, IIa, IIb и III. Эта классификация основана на специфических характеристиках использования, зонах применения и связанных рисках. Класс I включает изделия с низким уровнем риска, класс IIa — с умеренным, а класс III — с высоким. Медицинские изделия класса IIb по международной классификации характеризуются повышенным уровнем риска. Согласно стандарту ISO 13485, разработанному Международной организацией стандартизации (ISO), лубриканты также относятся к классу IIb. Это обусловлено возможностью возникновения аллергических реакций, использованием смазок на чувствительных участках тела (например, пенис, вагина) и возможным проникновением смазки в организм через слизистые. Поэтому лубриканты нуждаются в строгом и постоянном контроле качества.
Сертификация лубрикантов pjur
На сегодняшний день все лубриканты от бренда pjur получили полную сертификацию как медицинские изделия. Официально pjur признан сертифицированным производителем медицинских товаров в соответствии со стандартом EN ISO/ISO 13485 и уже имеет более 27-летний опыт в этой области. Ассортимент продукции pjur включает лубриканты, соответствующие новому Регламенту ЕС по медицинскому оборудованию. Все лубриканты относятся к медицинским изделиям класса IIb и безопасны для использования, в том числе с латексными презервативами.
Соответствие стандарту ISO 13485 свидетельствует о том, что система управления качеством на производстве находится на самом высоком уровне. Здесь регулярно проводятся внутренние и внешние проверки, а также постоянно проходит мониторинг и анализ данных, включая жалобы от потребителей.
Что может быть лучше, чем полностью расслабиться и погрузиться в свои ощущения, не колеблясь о возможных последствиях? Это именно то приятное чувство покоя и безопасности, которое предоставляют лубриканты, сертифицированные по стандартам безопасности. Преимущества таких смазок – это тщательно протестированное и подтвержденное качество, отличная совместимость с латексными презервативами и гарантированная безопасность.
Для производителя pjur качество является неотъемлемой частью его бренда, поэтому любые лубриканты этого производителя можно с полной уверенностью рекомендовать даже при самых сложных условиях!
