Найширший вибір інтимної косметики дозволяє досхочу експериментувати з відчуттями. Але є одна характеристика, обов'язкова для будь-якого лубриканту — гарантована безпека. Змазки — це продукти, які ми використовуємо на найчутливіших ділянках нашого тіла, тому безпека та висока якість є найвищим пріоритетом. Про те, що лубрикант буде повністю безпечним, говорить європейська сертифікація продукту як медичного виробу. Зокрема, сертифікація як медичного виробу класу IIb. Що ж це таке і для чого потрібна подібна сертифікація?
Чому лубриканти належать до медичних виробів?
Лубриканти вважаються медичними виробами через їхню роль у поліпшенні якості життя. У Європі сертифіковані медичні вироби охоплюють продукцію, яка призначена для порятунку життя, лікування, проведення процедур, а також для підвищення комфорту і якості життя. Лубриканти роблять близькість більш комфортною та безпечною, зменшують ризик мікротравм під час статевих відносин, зокрема анальних, і мають антибактеріальні та заспокійливі властивості. Оскільки лубриканти призначені для використання на інтимних ділянках тіла, вони відповідають критеріям медичних виробів.
Класифікація медичних виробів, особливості класу IIb
У Європі медичні вироби розділяються на чотири класи ризику: I, IIa, IIb та III. Ця класифікація базується на специфічних характеристиках використання, зонах застосування та пов'язаних ризиках. Клас I включає в себе вироби з низьким рівнем ризику, клас IIa — з помірним, а клас III — з високим. Медичні вироби класу IIb, за міжнародною класифікацією, характеризуються підвищеним рівнем ризику. Згідно зі стандартом ISO 13485, розробленим Міжнародною організацією стандартизації (ISO), лубриканти також відносяться до класу IIb. Це обумовлено можливістю виникнення алергічних реакцій, використанням змазок на найчутливіших ділянках тіла (наприклад, пеніс, вагіна) та можливим проникненням змазки в організм через слизові оболонки. Тому лубриканти потребують суворого та постійного контролю якості.
Сертифікація лубрикантів pjur
На сьогоднішній день всі лубриканти від бренду pjur отримали повну сертифікацію як медичні вироби. Офіційно pjur визнаний сертифікованим виробником медичних товарів відповідно до стандарту EN ISO/ISO 13485, і вже має понад 27-річний досвід у цій галузі. Асортимент продукції pjur включає лубриканти, що відповідають новому Регламенту ЄС з медичного обладнання. Усі лубриканти відносяться до медичних виробів класу IIb і безпечні для використання, в тому числі з латексними презервативами.
Відповідність стандарту ISO 13485 свідчить про те, що система керування якістю на виробництві перебуває на найвищому рівні. Тут регулярно проводяться внутрішні та зовнішні перевірки, а також постійно відбувається моніторинг та аналіз даних, включаючи скарги від споживачів.
Що може бути кращим, ніж повністю розслабитися і зануритися у свої відчуття, не вагаючись про можливі наслідки? Це саме те приємне відчуття спокою та безпеки, яке надають лубриканти, сертифіковані за стандартами безпеки. Переваги таких змазок — це ретельно протестована та підтверджена якість, відмінна сумісність з латексними презервативами та гарантована безпека.
Для виробника pjur якість є невід'ємною частиною його бренду, тому будь-які лубриканти цього виробника можна з повною впевненістю рекомендувати, навіть за найскладніших умов!
